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臭氧在醫藥工業中應用醫藥工業潔淨室與其他工業潔淨室有所不同,特別是無菌生産制劑及原料藥品生産,不僅要控制空氣中一般懸浮狀態的氣溶膠粒子,還要控制或微生物數,既提供“無菌藥品”生産所必須的相應空氣潔淨度環境(無菌室)。工作時産生一定量的臭氧,在相對密閉的環境下,擴散均勻,包容性好,克服了紫外線殺菌存在諸多死角的固有缺點,可達到诠方位、快速、稿效的消毒滅菌目的。
滅菌:利用加熱(幹熱、濕熱)、化學藥劑熏蒸(如甲醛、環氧乙烷等消毒劑)、射線(如紫外線燈照射)等方法,使空氣中和沈降在機械設備、建築物表面的細菌的蛋白質變性,從而達到滅菌效果。
除菌:利用過濾介質(如各類空氣過濾器、高效過濾器)或靜電除塵法,將空氣中塵埃、雜菌予以捕集、截留。
醫藥工業應用的除菌、除塵方法往往不是單一的,而是滅、除兩者的結合。對于流動空氣(如HVAC系統所控制的潔淨區)采用過濾介質除菌;對于靜止環境內的空氣、無菌室、培養室、傳遞窗、工作服等常采用滅菌法。
医药工业洁净室与其他工业洁净室有所不同,特别是无菌生产制剂及原料药品生产,不仅要控制空气中一般悬浮状态的气溶胶粒子,还要控制或微生物数,既提供“无菌药品”生产所必须的相应空气洁净度环境(无菌室)。当然“无菌”是相对的,是一个或然率的概念。
醫藥工業潔淨室與其他工業潔淨室有所不同,特別是無菌生産制劑及原料藥品生産,不僅要控制空氣中一般懸浮狀態的氣溶膠粒子,還要控制或微生物數,既提供“無菌藥品”生産所必須的相應空氣潔淨度環境(無菌室)。當然“無菌”是相對的,是一個或然率的概念。
車間潔淨度級別 | 微生物允許數浮遊菌/立方米 | 適用場合 |
30萬級 | 1000 | 丸劑、顆粒包裝車間 |
10萬級 | 500 | 注射劑濃配車間 |
萬級 | 100 | 小容量注射劑灌裝車間,直接接觸藥品的包裝材料*終處理車間 |
百級 | 5 | 大容量注射劑的灌裝車間 |
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